Nodeem de professionnelle Comité vun der autoriséierter Organisatioun vun der US FDA (US Food and Drug Administration) streng iwwerpréift gouf, huet SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. de 17. Mee 2022 offiziell de Bestätegungsbréif (AKL) vun der FDA kritt: D'NMN-Rohmaterial huet d'NDI-Zoulassung (New Dietary Ingredient) erfollegräich passéiert.
Laut dem NDI-Akzeptanzbréif vun der FDA kënnen d'NMN-Rohmaterialien vu SyncoZymes nom Oflaf vun der Stillschweigeperiod de 5. Juni 2022 offiziell an der Produktioun, dem Verkaf an der Promotioun vu Gesondheetsprodukter an den USA benotzt ginn. Och ab dem 21. Juni 2022 kann et op der Websäit www.regulations.gov als neit Nahrungsergänzungsmittel mat der Nummer 1247 fonnt ginn.
Iwwer d'US FDA-NDI Zertifizéierung
D'FDA NDI ass e wichtegt Zertifizéierungssystem fir de Maart fir Nahrungsergänzungsmittel an den USA. Fir d'Sécherheet, d'Authentizitéit vun den Etiketten an d'Produktiounsstandardiséierung (GMP) am Beräich vun Nahrungsergänzungsmittel ze iwwerwaachen, huet d'FDA offiziell d'Aarbecht mat der NDI am Joer 1994 ugefaangen.
NDI ass d'Ofkierzung fir New Dietary Ingredients. Geméiss de Bestëmmunge vum 21 USC 350b(d) vum Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, muss eng Firma, wann se mengt, datt d'Nahrungsergänzungsmittel, déi se um Maart bréngt, nei Nahrungsergänzungsmittel enthalen (bezitt sech op Zutaten aus dem Joer 1994, déi virum 15. Oktober net um Maart opgetaucht sinn), op d'mannst 75 Deeg ier de Produit um Maart ass, e Bericht bei der Opsiichtsautoritéit ofginn, an deem Detailer iwwer déi nei Zutat ugi ginn a bewisen ginn, datt et Grënn gëtt ze erwaarden, datt déi nei Zutat sécher fir de mënschleche Kierper ass fir opzehuelen.
Méi wéi 5.500 nei Nahrungsergänzungsmëttel ginn all Joer an den USA lancéiert, awer an den 28 Joer zënter dem Start vum NDI huet d'FDA manner wéi 1.300 NDI-Notifikatioune kritt. Bei den NDI-Zertifizéierungsufroen, déi all Joer agereecht ginn, ass d'FDA-Bestätegungsquote ouni Einwänn (AKL) nëmmen 39 %.
FDA NDI Zertifizéierung, GMP Produktiounssystem
SyncoZymes ass den éischte Produzent op der Welt, deen d'FDA NDI-Zoustëmmung fir NMN-Rohmaterialien kritt huet. D'Zoustëmmung vun dësem NDI stellt net nëmmen d'Zoustëmmung vun der FDA fir d'Sécherheet a Qualitéit vun NMN-Rohmaterialien duer, mee och déi offiziell Zoustëmmung vun der US-FDA, datt NMN ka benotzt ginn. Als Rohmaterial fir Nahrungsergänzungsmittel an den USA ass dëst eng grouss positiv Neiegkeet fir d'Entwécklung vun der globaler NMN-Industrie, an et dréit och zur kontinuéierlecher standardiséierter Entwécklung vun der NMN-Industrie op laang Siicht bäi.
Den NMN vu SyncoZymes ass no engem GMP-Produktiounssystem organiséiert. Fir der séier wuessender Maartnofro gerecht ze ginn, decken d'NAD-Serieprodukter vu SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. eng Fläch vun 230 Hektar of. De Bau vum Projet fir d'Industrialiséierung vu chemesche Medikamenter huet am Mee 2020 ugefaangen, an déi gutt gebaut NMN-Anlag huet eng Produktiounskapazitéit vun 100 Tonnen. D'Produktiounswerkstatt soll 2022 mat der Produktioun ufänken.
NMN Mark am Detailhandel - "SyncoZymes®"
Syncozymes ass Proprietär vun der NMN Mark SyncoZymes®, déi am Detailhandel verfügbar ass. SyncoZymes® NMN Produkter goufen op Tmall Global, JD.com, a WeChat offiziellen grenziwwerschreidend Miniprogrammer lancéiert.
An Zukunft wäert SyncoZymes weiderhin den Effekt a Mechanismus vun natierlechen Zutaten op d'mënschlech Gesondheet exploréieren, déi gréng Produktioun vun natierlechen Zutaten ëmsetzen a dem Mënsch wëssenschaftlech, sécher an effektiv Gesondheetsléisungen ubidden, a wäert weiderhin onopfälleg Ustrengungen ënnerhuelen, fir de wuessende globale Gesondheetsbedarf gerecht ze ginn!
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 26. August 2022